中新網(wǎng)上海新聞11月28日電(記者 湯彥俊)國(guó)家醫(yī)療保障局最新公告顯示，百時(shí)美施貴寶旗下全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑頌狄多®(氘可來(lái)昔替尼片)已正式納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保目錄”)。新版醫(yī)保目錄將于2025年1月1日起實(shí)施，各地報(bào)銷(xiāo)流程及時(shí)間以當(dāng)?shù)卣鏋闇?zhǔn)。
頌狄多于2023年10月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。銀屑病是個(gè)體與環(huán)境相互影響誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，在中國(guó)人群的患病率約為0.47%，患者人數(shù)超700萬(wàn)，其中近六成患者病情已發(fā)展至中度或重度，且大部分罹患的是斑塊狀銀屑病。皮膚損傷是銀屑病最明顯的癥狀之一，會(huì)給患者帶來(lái)巨大的身心壓力，甚至引發(fā)心理疾�。淮送�，作為一種免疫相關(guān)性疾病，銀屑病還可引發(fā)包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、心血管疾病、代謝性疾病、肝腎疾病、自身免疫性疾病在內(nèi)的多種共病。這些疾病的發(fā)生和嚴(yán)重程度與銀屑病的嚴(yán)重程度有明確相關(guān)性。因此，中重度銀屑病患者應(yīng)及時(shí)啟用系統(tǒng)治療來(lái)控制疾病發(fā)展。
“銀屑病是一種慢性病，需要長(zhǎng)期管理。因此，藥物的有效性、安全性、便捷性和穩(wěn)定性都會(huì)影響到患者長(zhǎng)期治療的意愿和依從性�！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授表示，“口服靶向藥物是目前銀屑病治療領(lǐng)域的前沿手段，很好地兼顧了療效和安全。氘可來(lái)昔替尼作為一款口服靶向藥，一天一片十分便捷，有助于患者短期和長(zhǎng)期治療。氘可來(lái)昔替尼療效持久穩(wěn)定，是一個(gè)很好的長(zhǎng)期治療方案。此次氘可來(lái)昔替尼納入醫(yī)保，可讓更多患者用得起、甚至用得久。作為醫(yī)生，我們也為患者感到高興。”
頌狄多是全球首個(gè)且目前唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑，以銀屑病核心炎癥軸IL-23/Th17中的關(guān)鍵信號(hào)分子TYK2為靶點(diǎn)，通過(guò)獨(dú)特的“變構(gòu)抑制”機(jī)制，與TYK2調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域(而非ATP結(jié)合位點(diǎn))結(jié)合來(lái)抑制其活化，從而阻斷由其介導(dǎo)的細(xì)胞信號(hào)及免疫反應(yīng)，且在治療劑量下不會(huì)抑制JAK1、JAK2和JAK3，精準(zhǔn)發(fā)揮靶向治療作用的同時(shí)帶來(lái)良好安全性。關(guān)鍵III期臨床研究POETYK PSO-3及多項(xiàng)拓展分析結(jié)果證實(shí)，頌狄多在以中國(guó)患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中獲益顯著持久，安全性耐受性良好，且在頭皮、下肢等難治部位也體現(xiàn)了良好的臨床獲益。此外，今年公布的長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)POETYK PSO-LTE最新4年隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)也進(jìn)一步證實(shí)了頌狄多長(zhǎng)期穩(wěn)健的療效和安全性特點(diǎn)，為該療法的長(zhǎng)期應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)證據(jù)支持。
“頌狄多進(jìn)入中國(guó)后，我們第一時(shí)間參與到國(guó)家醫(yī)保談判中，目的只有一個(gè)，那就是盡快惠及更廣大的銀屑病患者，讓更多人能因?yàn)槲覀兊膭?chuàng)新藥物回歸美好生活�！卑贂r(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)及亞洲區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理、中國(guó)區(qū)總裁陳思淵表示，“進(jìn)入醫(yī)保后，我們下一步工作重點(diǎn)就是與政府、支付方、臨床專(zhuān)家和行業(yè)伙伴等多方緊密合作，盡快推進(jìn)頌狄多在各地的落地，給患者帶去實(shí)實(shí)在在的獲益，踐行百時(shí)美施貴寶‘中國(guó)2030戰(zhàn)略’這一長(zhǎng)期承諾�！�(完)
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編輯：殷立勤
